دواء امجاليتي Emgality للوقاية من الصداع النصفي
ما هو دواء امجاليتي Emgality؟
دواء امجاليتي Emgality هو عبارة عن إبر تحتوي على المادة الفعالة Galcanezumab وهي من الأدوية التي تنتمي إلى مجموعة Monocolonal antibodies وهي أدوية يتم تطويرها في المختبر من الجهاز المناعي لمنع نشاط بعض البروتينات في الجسم، وتعمل حقن امجاليتي تحديداً كـ مضاد الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين.
آلية عمل دواء امجاليتي أو مضادات الببتيد المرتبطة بجين الكالسيتونين:
تمنع مضادات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) تأثير CGRP، وهو بروتين صغير منتشر بشكل كبير في الأعصاب الحسية التي تغذي الرأس والرقبة. يشارك CGRP في نقل الألم وتزداد المستويات أثناء نوبة الصداع النصفي. قد يلعب أيضًا دورًا مسببًا في إحداث نوبات الصداع النصفي. تستخدم مثبطات CGRP للتحكم والوقاية من الصداع النصفي.
هناك نوعان من مثبطات CGRP - الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ومناهضات مستقبلات CGRP (gepants).
تستهدف الأجسام المضادة وحيدة النسيلة إما مستقبلات CGRP أو CGRP وتستخدم للوقاية من الصداع النصفي. الجسم المضاد أحادي النسيلة عبارة عن مجموعة من البروتينات المتطابقة التي تم تطويرها لاستهداف مادة واحدة فقط في الجسم. يتم إعطاؤهم عن طريق الحقن تحت الجلد لتجنب مشاكل المعدة. نظرًا لأنها جزيئات كبيرة، فإنها تستغرق وقتًا أطول لبدء العمل في بطانة الدماغ بدلاً من الدماغ نفسه. تميل أيضًا إلى أن يكون لها تفاعلات دوائية قليلة ومن غير المحتمل أن تسبب تلفًا في الكبد أو الكلى. تمت الموافقة على مثبطات CGRP للأجسام المضادة وحيدة النسيلة التالية:
Aimovig (erenumab-aooe): تمت الموافقة عليه في 17 مايو 2018
Ajovy (fremanezumab): تمت الموافقة عليه في 14 سبتمبر 2018
Emgality (galcanezumab-gnlm): تمت الموافقة عليه في 27 سبتمبر 2018
Vyepti (eptinezumab-jjmr): تمت الموافقة عليه في 21 فبراير 2020.
Gepants هي أدوية جزيئية صغيرة تمنع مستقبل CGRP وهي فعالة في تخفيف الصداع النصفي والوقاية منه. على عكس الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، تخترق gepants الدماغ بسرعة لذا تعمل بسرعة ؛ ومع ذلك ، يتم استقلابها في الكبد لذلك هناك احتمال أكبر للتفاعلات وربما تلف الكبد. تمت الموافقة على ما يلي حتى الآن:
Ubrelvy (ubrogepant): تمت الموافقة عليه في 23 ديسمبر 2019
Nurtec ODT (rimegepant): تمت الموافقة عليه في 27 فبراير 2020.
Qulipta (atogepant): تمت الموافقة عليه في 28 سبتمبر 2021
Zavzpret (zavegepant) (عن طريق الأنف / الفم): تمت الموافقة عليه في 10 مارس 2023.
كانت مثبطات CGRP هي الأدوية الأولى التي تم تطويرها خصيصًا للوقاية من الصداع النصفي. أما الأدوية الأخرى فقد تم تطويرها في الأصل لعلاج حالات أخرى (مثل ارتفاع ضغط الدم)، ثم تم اكتشافها لاحقًا عن طريق الصدفة أن لها تأثير في علاج الصداع النصفي.
استخدامات دواء امجاليتي Emgality:
Emgality هو دواء وصفة طبية تستخدم لمنع الصداع النصفي عند البالغين.
يستخدم Emgality أيضًا لعلاج نوبات الصداع العنقودي عند البالغين.
من غير المعروف ما إذا كانت Emgality آمنة وفعالة في الأطفال.
تحذيرات بخصوص استخدام حقن Emgality:
يجب عدم استخدام Emgality إذا كان لديك حساسية من galcanezumab.
لم يتم اعتماد Emgality للاستخدام من قبل أي شخص يقل عمره عن 18 عامًا.
أخبر طبيبك إذا كنت حاملا. من غير المعروف ما إذا كان galcanezumab سيؤذي الجنين. ومع ذلك ، فإن الإصابة بالصداع النصفي أثناء الحمل قد تسبب تسمم الحمل (ارتفاع ضغط الدم بشكل خطير يمكن أن يؤدي إلى مشاكل طبية في كل من الأم والطفل). قد تفوق فائدة الوقاية من الصداع النصفي أي مخاطر على الطفل.
قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام galcanezumab. اسأل طبيبك أولاً.
جرعة وطريقة استخدام إبر Emgality؟
يتم استخدم حقن Emgality تمامًا كما وصفه طبيبك. اتبع جميع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الخاص بك.
يتم حقن Emgality تحت الجلد.
* للوقاية من الصداع النصفي: عادة ما يتم إعطاء Emgality كجرعة أولى من حقنتين، تليها حقنة واحدة مرة واحدة في الشهر.
لعلاج نوبات الصداع العنقودي: عادة ما يتم إعطاء Emgality على شكل 3 حقن في بداية الفترة العنقودية ، تليها حقنة واحدة مرة واحدة في الشهر حتى نهاية الفترة العنقودية.
اتبع تعليمات الجرعات الخاصة بطبيبك بعناية فائقة.
اقرأ واتبع بعناية أي تعليمات للاستخدام مقدمة مع دوائك. اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كنت لا تفهم كل التعليمات.
قم بإعداد حقنة فقط عندما تكون مستعدًا لإعطائها. لا تستخدمها إذا كان الدواء يبدو عكرًا أو تغير الألوان أو به جزيئات. تواصل مع الصيدلي للحصول على دواء جديد.
تجنب الحقن في الجلد الصلب أو الأحمر أو المتكدس أو الرقيق.
احفظ هذا الدواء في علبته الأصلية في الثلاجة ، محميًا من الضوء. لا تجمد أو تهز الدواء.
يمكنك تخزين Emgality لفترة وجيزة في درجة حرارة الغرفة. احفظه من الضوء واستعمل الدواء خلال 7 أيام. لا تعيده إلى الثلاجة.
قبل استخدام الحقنة أخرجها من الثلاجة واتركها في درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة قبل حقن جرعتك. لا تقم بتدفئة المحقنة بالماء الساخن أو ضوء الشمس أو الميكروويف.
كل قلم من امجاليتي مملوء مسبقًا للاستخدام مرة واحدة فقط. تخلص من القلم بعد الإستخدام ، حتى لو بقي جزء من الدواء بالداخل.
معلومات الجرعات الخاصة بدواء Emgality:
جرعة البالغين المعتادة للوقاية من الصداع النصفي
الجرعة الأولية: 240 مجم تحت الجلد مرة واحدة أي قلمين (كل قلم يحتوي على 120 مجم).
جرعة المحافظة: 120 مجم تحت الجلد شهرياً (قلم واحد شهرياً)
تعليقات:
- الجرعة الأولى هي جرعة تحميل تتكون من حقنتين متتاليتين تحت الجلد كل منهما 120 مجم.
- في حالة فقدان جرعة ، يجب تناولها في أسرع وقت ممكن. بعد ذلك ، يمكن تحديد الجرعة من تاريخ آخر جرعة.
الاستعمال: للعلاج الوقائي من الصداع النصفي.
جرعة الكبار المعتادة للصداع العنقودي:
الجرعة: 300 مجم (ثلاث حقن متتالية تحت الجلد كل منها 100 مجم) في بداية الفترة العنقودية ، ثم شهريا حتى نهاية الفترة.
معلومات مفصلة عن جرعة Emgality
ماذا يحدث إذا فاتني جرعة؟
استخدم الدواء بمجرد أن تتذكر ، ثم ارجع لإستخدام الحقن المعتاد بعد شهر واحد. لا تستخدم جرعتين في وقت واحد لتعويض الجرعة الفائتة.
ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟
اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم.
ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء استخدام Emgality؟
اتبع تعليمات طبيبك بشأن أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.
الآثار الجانبية لحقن Emgality:
احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه Emgality: خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.
يمكن أن يحدث رد فعل تحسسي تجاه مادة galcanezumab الموجودة في إبر ايمجاليتي بعد عدة أيام من الحقن.
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Emgality:
ألم؛
احمرار؛
حكة؛
تهيج مكان حقن الدواء.
هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث أخرى.
ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على Emgality؟
قد تتفاعل أدوية أخرى مع galcanezumab ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.
معلومات مهمة عن حقن Emgality:
- لا يسمح بصرف الدواء إلا بوصفة طبية.
- العلبة تحتوي على قلم واحد معبأ وجاهز للإستخدام تركيز المادة الفعالة فيه 120 مجم، وهيا مخصصة للإستخدام شهرياً كما ذكر سابقاً.
سعر دواء امجاليتي Emgality في السعودية: 1343 ريال.